本網訊（通訊員 杜少珍）為深入貫徹落實《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》，充分發揮“以點帶面”典型示范引領作用，進一步提升醫療器械質量管理規范化水平，市市場監管局多措并舉，有效組織開展醫療器械經營企業落實質量安全主體責任“示范單位”創建工作。
營造良好氛圍，動員企業積極參與。印發《安康市醫療器械經營企業落實質量安全主體責任示范創建工作方案》，安排部署示范建設工作。召開全市醫療器械經營企業落實主體責任培訓會，宣傳落實主體責任示范企業創建要求，動員經營企業本著自愿原則，積極參與示范建設工作，營造良好的活動氛圍。
統一示范標準，認真自查促進提升。按照新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等要求，制定了《醫療器械經營企業落實質量安全主體責任示范創建考評細則》，各企業對照考評細則，認真開展自查自評，查漏補缺，完善質量管理體系。
積極幫扶指導，提升質量管理水平。將“三共”活動，“送法進企業”與示范建設有機結合，通過“監、幫、促”，強化培訓指導，積極主動服務，促進創建企業提升質量管理規范化水平。
對照標準要求，組織交叉檢查。抽調全市醫療器械監管骨干，按照示范創建考評細則，開展檢查評審，確定符合創建要求并具有較高質量管理水平的企業名單，并進行公示和授牌。
下一步，市市場監管局將以藥品安全提升行動為抓手，以本次創建活動為契機，進一步完善改進工作措施，加強醫療器械企業日常監管，督促企業落實主體責任，持續提升質量安全管理水平，保障人民群眾用械安全。
